ПОИСК Статьи Рисунки Таблицы Проверка на стерильность при помощи мембранных фильтров из "Мембранная фильтрация" ЖИДКОСТЬ пропускают через мембранный фильтр, который после этого помещают в питательную среду и испытывают его таким образом на присутствие микроорганизмов. [c.201] Мембранная фильтрация позволяет значительно упростить методы испытания на стерильность антибактериальных агентов. После фильтрации продукта через мембрану ее промывают стерильным бульоном, чтобы вымыть любой оставшийся на ней ингибитор, а затем инкубируют в подходящей питательной среде. [c.201] Хотя мембранная фильтрация лучше всего подходит для испытаний на стерильность, для ее проведения приходится выполнять значительно более сложные операции, чем при обычных методах определения стерильности. А это приводит к существенному увеличению возможности попадания различных микроорганизмов из окружающей среды, что обесценивает результаты проверки. В Фармакопее США указывается Успешное применение этого метода требует исключительного искусства и высокой квалификации. При этом весьма целесообразно как можно чаще осуществлять необходимый контроль . Опыт специалистов в этой области говорит о том, что требуется несколько месяцев кропотливых занятий, чтобы с помощью мембранной фильтрации научиться получать точные и воспроизводимые результаты. [c.201] Испытание на стерильность других продуктов можно проводить тем же способом, что и описанный нами выше для лекарственных препаратов. Любой жидкий и фильтрующийся продукт может быть проверен на стерильность методом мембранной фильтрации. Промышленные устройства закрытого типа для определения стерильности (см. рис. 7.10) обеспечивают получение надежных результатов, поскольку они могут быть использованы для проведения анализов в асептических условиях. [c.203] В этой главе мы рассмотрели некоторые способы использования мембран с целью стерилизации жидкостей и для испытания их на стерильность. Пожалуй, не существует другой области промышленной фильтрации, в которой глубинные фильтры были бы почти полностью заменены мембранными, как стерилизация веществ, чувствительных к тепловому воздействию. Поскольку задерживающие характеристики мембраны можно сделать практически абсолютными, мы можем с уверенностью сказать, что профильтрованный через нее продукт будет стерильным. [c.203] Однако стерилизация продуктов с помощью мембранной фильтрации требует очень пристального внимания к различного рода тонкостям этого метода. Вся система, начиная с исходного фильтруемого вещества и кончая профильтрованным стерильным продуктом, должна быть тщательно выполнена, чтобы в ней не могло возникнуть никаких контактов с внешней средой. Это представляет собой чисто инженерную задачу значительной сложности. Ряд фирм, изготавливающих мембранные фильтры, поставляют на рынок свои изделия, в том числе мембраны в виде фильтр-патронов, которые можно использовать для стерилизации в промышленных условиях эти же фирмы обеспечивают потребителя консультациями и технической помощью. Выбрав для своих целей конкретную фильтрационную систему. [c.203] Наряду с крупномасштабной фильтрацией, осуществляемой в промышленности, мембранная фильтрация широко используется в лабораториях для стерилизации жидкостей. Одним из наиболее важных материалов, которые стерилизуют при помощи фильтрации, являются питательные среды для культур тканей и клеток. В их составе содержатся чувствительные к тепловому воздействию компоненты, такие, как сыворотка или антибиотики, поэтому их нельзя стерилизовать автоклавированием. Осуществляя стерилизацию этих культуральных сред методом мембранной фильтрации, можно получить конечный продукт очень высокой степени чистоты. Отдельные фирмы поставляют на рынок мембраны, специально предназначенные для стерилизации культуральных сред. Эти мембраны, имеющие обычно маркировку ТС, содержат меньше экстрагируемых веществ по сравнению с другими, что способствует уменьшению количества возможных токсичных примесей в конечном продукте. [c.204] Определение стерильности продукта является важным элементом контроля качества в фармацевтической и пищевой промышленности и при производстве напитков. Для определения стерильности лекарственных препаратов, содержащих антимикробные агенты, мембранная фильтрация является лучшим методом, поскольку она позволяет извлекать примеси из продукта для определения их жизнеспособности. Еще одно преимущество мембранной фильтрации заключается в том, что объем материала, стерильность которого следует проверить, может быть очень большим это резко повышает чувствительность метода. Специальное оборудование для проведения работ по определению стерильности продуктов выпускается несколькими фирмами, и именно это оборудование следует использовать для того, чтобы быть уверенным в достоверности результатов. [c.204] Вернуться к основной статье