ПОИСК Статьи Рисунки Таблицы Методы задержки бактерий из "Мембранная фильтрация" Нередко для оценки характеристик мембранных фильтров применяют методы задержки тест-бактерий. С помощью этих методов можно определять размеры пор и оценивать пригодность мембран для стерилизации жидкостей в условиях, близких к реальным. Хотя метод пузырька является общепринятым для определения размеров пор мембран, измерения по методу задержки тест-бактерий подкрепляют уверенность в том, что испытания по методу пузырька дают правильные результаты. [c.95] ОН происходит, то это свидетельствует о неисправности фильтрующей аппаратуры. Весь процесс повторяют снова, используя другую мембрану, стерильную аппаратуру и стерильную 0,1 % -ную пептонную воду. [c.98] С культурами бактерий см. в работе [133]. Для испытания мембран с порами диаметром 0,45 мм используют бактерии Serratia mar es ens, применяя аналогичные приемы. [c.99] Для испытаний по описанной выше методике Американское общество по испытанию материалов (ASTM) рекомендует минимум пять случайно выбранных мембран из пяти произвольно взятых упаковок. Поскольку даже единственный микроорганизм, прошедший сквозь мембрану, может дать начало бактериальному росту, что сразу вызовет помутнение фильтрата, метод задержки бактерий имеет чрезвычайно высокую чувствительность. Для практических лабораторных испытаний вполне достаточными оказываются 100 мл фильтруемой бактериальной суспензии, содержащей 10 фильтруемых микроорганизмов. Однако условия проводимого испытания можно ужесточить, увеличив либо объем фильтруемого бульона, либо концентрацию суспензии тест-бактерий. В гл. 7 мы более подробно рассмотрим такие более жесткие методы испытаний мембран по задержке бактерий. [c.99] Приведены значения р, рассчитанные как десятичный логарифм отношения числа микроорганизмов в посеве к их числу в фильтрате. [c.99] Не зафиксировано прохождение через мембрану. [c.99] Хотя рассмотренная выше процедура испытаний относится главным образом к лабораторным условиям, метод задержки бактерий применим также и к крупномасштабным промышленным, и к фармацевтическим мембранным аппаратам [159, 165]. На рис. 4.13 иллюстрируется проведение испытаний фирмой-изготовителем для определения качества мембран. [c.100] В заключение настоящего раздела следует заметить, что испытания по методу задержки бактерий — это весьма чувствительный метод определения целостности мембран, но после испытания мембран этим методом они оказываются непригодными для дальнейшего применения. Поэтому фирмы-изготовители используют этот метод для контроля качества стерилизующих мембран на этапе изготовления и для выборочного контроля качества больших партий фильтрующего материала и готовых изделий (таких, как фильтр-патроны). Испытания по методу задержки бактерий проводятся фирмами-изготовителями также и для того, чтобы подтвердить пригодность к использованию каких-то отдельных элементов или всей фильтровальной установки в целом, а также с целью проверки всего процесса мембранной фильтрации. Как правило, потребители мембран проводят испытания один раз перед их использованием или при тех или иных изменениях технологии. Методы задержки бактерий можно сделать чрезвычайно чувствительными в зависимости главным образом от числа бактерий на мембране. [c.101] В США Ассоциацией медицинских промышленников были разработаны соответствующие технические условия с целью определения работоспособности патронных фильтров для стерилизации лекарств рекомендации из этих технических условий широко используются фирмами-изготовителями мембран. Вот один из примеров такой рекомендации. [c.101] Вернуться к основной статье