ПОИСК Статьи Рисунки Таблицы Физико-химические и технологические свойства твердых дисперсных систем из "Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств Т.2" Отличительными особенностями технологии твердых лекарственных форм является большое разнообразие лекарственных субстанций по номенклатуре (более 400 веществ), дозировке, физикохимическим и технологическим свойствам, а также выполнение требования о дезинтеграции лекарственной формы при применении. [c.342] Используемые для приготовления твердых лекарственных форм порошки лекарственных и вспомогательных веществ представляют собой совокупность твердых, в основном кристаллических (реже аморфных) частиц, различных по форме и распределению геометрических размеров. [c.342] Существуют 6 кристаллических состояний веществ, строго разграничивающихся по кристаллографическим свойствам кубическая (10%), гексагональная (7%), тетрагональная (5%), ромбическая (28%), моноклиническая (40%) и триклиническая 10%). [c.342] Среди таблетируемых лекарственных веществ занчительное место занимают кристаллогидраты. Молекулы кристаллизационной воды играют важную роль в образовании кристалла, определяя его механические (прочность, пластичность) и термические (отношение к температуре) свойства и оказывая существенное влияние на поведение кристалла под давлением и сцепляющую способность частиц в таблетке. [c.342] Методы исследования для порошков с различными размерами частиц приведены в табл. 22.3. [c.343] Наиболее быстрым, удобным методом определения дисперсности является ситовый анализ. Техника этого анализа заключается в том, что 100 г исследуемого порошка просеивают через набор сит (диаметр отверстий 3 2 1 0,5 0,2 мм). Навеску материала помещают на самое крупное (верхнее) сито и весь комплект сит встряхивают (вручную или на виброусгановке) в течение 5 мин, а затем находят массу каждой фракции и ее процентное содержание. [c.343] При использовании ситового анализа для изучения распределения частиц порошка размеры частиц определяются диаметром отверстий сит. В отечественных и зарубежных стандартах они определяются по-разному в стандартах СНГ диаметр отверстий выражается в нм, в стандарте США — числом отверстий на квадратный дюйм (в мешах). В табл. 22.4 приведены размеры сит согласно ГФ XI и стандартам США. [c.344] Форма частиц и их размеры определяют одно из важнейишх технологических свойств — насыпную (объемную) плотность. [c.344] Насыпная плотность — это масса свободно уплотненного порошка в единице объема. [c.344] По назначению насыпной плотности можно прогнозировать объем матричного канала. Объемная плотность порошка характеризует сумму объемов, занимаемых собственно частицами порошка, свободными и замкнутыми порами и межчастичным пространством. [c.344] Смешивание порошков с различными формами частиц или частицами различных размеров способствует лучшему пространственному распределению частиц, чем в монодисперсных порошках, особенно с крупными частицами. Определение насыпной плотности порошков в отечественной фармацевтической промьшшенности проводят на приборе АК-3 (рис. 22.1). [c.344] Текучесть порошков в значительной степени определяет качество получаемых таблеток, особенно в технологии прямого прессования порошков, поэтому приближенная оценка этого свойства недостаточна. [c.347] С помощью этого прибора определяется также угол естественного откоса — угол между образующей конуса сыпучёго материала и горизонтальной плоскостью. Угол естественного откоса изменяется в широких пределах 25-30° для хорошо сыпучих материалов, 60-70° — для связанных материалов. [c.347] Немаловажное значение при получении таблеток имеет и смачиваемость порошкообразных веществ. [c.347] Лиофильность таблетируемых порошкообразных веществ определяется коэффициентом фильности, который представляет собой отношение удельной теплоты смачивания полярной жидкостью (вода) к удельной теплоте смачивания неполярной жидкостью. Известно, что образование на поверхности твердой частицы моно-молекулярного слоя смачивающей жидкости всегда сопровождается вьщелением так называемой теплоты смачивания — величины, вполне измеряемой. Практическое значение смачиваемости заключается в том, что в таблетку, полученную прессованием хорошо смачиваемых водой веществ, легко проникает вода, что ускоряет распадаемость таблетки. [c.348] Вернуться к основной статье