ПОИСК Статьи Рисунки Таблицы Определение содержании ширта ш шютшюяги из "Физико-химические и биологические методы оценки качества лекарственных средств" Спирт этиловый является одним из наиболее широко употребляемых органических растворителей. Он используется для получения экстракционных препаратов из лекарственного растительного сырья (настоек и экстрактов). Широкое применение объясняется доступностью и универсальностью этилового спирта как растворителя, способного растворять лекарственные вещества самых различных классов, обладающего бактериостатическим и антисептическим действием, а также смешивающегося во всех соотношениях с водой и большинством органических растворителей. [c.236] При изготовлении лекарственных форм, в состав которых входит этиловый спирт, содержание его всегда нормируется, а фармацевтические предприятия, производящие такие лекарственные формы, ведут строгий учет расхода этилового спирта в перерасчете на безводный этанол. [c.236] Помимо частных статей на спиртсодержащие лекарственные препараты в ГФ X включены две фармакопейные статьи на спирт этиловый одна — на 95 %-ный, вторая — на 90, 70 и 40 %-ный (ГФ X, с. 631 и 632). [c.236] Концентрацию спирта этилового по ГФ XI можно установить тремя способами по плотности, температуре кипения водно-спиртовых смесей и методом отгонки. Для экспресс-контроля содержания спирта этилового в некоторых лекарственных формах применяют метод рефрактометрии. Наиболее современным и перспективным является газохроматографический метод определения спирта в препаратах. [c.236] Концентрацию этанола выражают чаще всего в объемных процентах. Концентрация в объемных процентах показывает, какое количество миллилитров безводного этанола содержится в 100 мл водно-спиртового раствора или лекарственного препарата при 20 °С. [c.236] Плотность водно-спиртовых растворов напрямую связана с содержанием в них безводного этанола (табл. 1 ГФ XI, вып. 1, с. 303), поэтому, определив плотность при помощи ареометра (денсиметра) с точностью до 0,01 или пикнометрически с точностью до 0,001 при 20 С, по таблице сразу находят содержание этанола в процентах в данном растворе. Если температура отлична от 20 °С, ее или доводят до 20 °С, охлаждая или чуть подогревая раствор или пользуются специальными Таблицами для определения содержания этилового спирта в водно-спиртовых растворах , выпущенными Издательством стандартов. [c.237] На принципе измерения плотности растворов основывается определение содержания спирта спиртомерами (металлическими и стеклянными). Спиртомер представляет собой ареометр, градуированный сразу в объемных процентах содержания этанола показания его тоже зависят от температуры. [c.237] Определять содержание спирта этилового по плотности в лекарственных препаратах можно с достаточной точностью только при малом содержании остальных ингредиентов, так как их присутствие меняет значение плотности и вносит искажение в полученный результат. Часто лекарственные формы, содержащие спирт (например, настойки, некоторые жидкие экстракты), стандартиру-ют сразу по определенному значению плотности без табличного перехода к процентному содержанию спирта. Значения плотности в этом случае подразумевают определенное содержание этанола в препарате. Использование контроля содержания этанола в подобных лекарственных препаратах по плотности все же является нестрогим и возможно тогда, когда требуемое содержание нормируется в терминах не более или не менее стольких-то процентов. [c.237] Более точными являются фармакопейные методы количественного определения спирта в фармацевтических препаратах (ГФ XI, вып. 1, с. 26—29), описанные ниже. [c.237] Вернуться к основной статье