ПОИСК Статьи Рисунки Таблицы Использование метода полярнметрии в фармацевтическом анализе. Оценка доброкачественности лекарственных средств по величине удельного вращения из "Физико-химические и биологические методы оценки качества лекарственных средств" Одним из важных этапов фармацевтического анализа является оценка степени чистоты ЛС. Все ЛС независимо от способов получения испытывают на доброкачественность. При этом устанавливают содержание примесей. Примеси, встречающиеся в ЛС, в зависимости от их характера и свойств могут оказывать влияние на фармакологическое действие ЛС или могут не иметь специфического действия, а их присутствие указывает на степень очистки лекарственного вещества (например, примеси хлоридов, сульфатов). [c.81] Основными источниками примесей являются аппаратура, загрязненное сырье, растворители и другие вещества, которые используют при получении ЛС. В ЛС могут быть примеси, появление которых связано с изменением их физических и химических свойств под действием влаги, света, кислорода, тары и других факторов окружающей среды. [c.81] В отличие от химических веществ, которые классифицируются в зависимости от степени чистоты как чистые , чистые для анализа и химически чистые , лекарственные вещества должны быть фармакопейного качества . В частной статье на каждое лекарственное вещество приведен перечень показателей, по которым устанавливается его чистота (внешний вид, растворимость, температура плавления или кипения, pH, цветность, примеси других веществ и ионов, зола, влажность, удельный показатель светопоглощения, показатель преломления, удельное вращение и др.). Несоответствие лекарственного вещества одному из предусмотренных НД показателей указывает на изменение его качества, наличие примесей или появление их в процессе хранения. [c.81] Для установления чистоты лекарственных веществ используют различные физические, физико-химические, химические методы анализа или их сочетание. [c.81] В некоторых частных статьях ГФ X рекомендует определять температуру затвердевания или температуру кипения (по ГФ XI — температурные пределы перегонки ) для ряда жидких ЛС. Температура кипения должна укладываться в интервал, приведенный в частной статье. Более растянутый интервал говорит о наличии примесей. [c.82] Во многих частных статьях ГФ X приведены допустимые значения плотности, реже вязкости, подтверждающие подлинность и доброкачественность ЛС. [c.82] Практически все частные статьи ГФ X нормируют такой показатель качества ЛС, как растворимость в различных растворителях. Наличие примесей в веществе может повлиять на его растворимость, снижая или повышая ее в зависимости от природы примеси. [c.82] Определенным критерием чистоты ЛС могут служить такие физические константы, как показатель преломления луча света в растворр испытуемого вещества (рефрактометрия) и удельное вращение, обусловленное способностью ряда веществ или их растворов вращать плоскость поляризации при прохождении через них плоскополяризованного света (поляриметрия). Методы определения этих констант относятся к оптическим методам анализа и применяются также для установления подлинности и количественного анализа ЛС и их лекарственных форм. [c.82] Многие частные статьи ГФ X нормируют цветность и прозрачность ряда жидких ЛС, которые устанавливаются путем визуального сравнения их с эталонами цветности и мутности. Наличие примесей может повлиять на каждый из этих показателей. [c.82] Важным критерием доброкачественности целого ряда ЛС является содержание в них воды. Изменение этого показателя (особенно при хранении) может изменить концентрацию действующего вещества, а, следовательно, и фармакологическую активность и сделать ЛС не пригодным к применению [5]. [c.82] Величину отклонения плоскости поляризации от начального положения, выраженную в угловых градусах, называют углом вращения и обозначают греческой буквой а. Величина угла вращения зависит от природы оптически активного вещества, толщины слоя вещества (длины пути света в оптически активном веществе) и длины волны света. Для растворов величина угла вращения зависит также от природы растворителя и концентрации оптически активного вещества. Величина угла вращения прямо пропорциональна толщине слоя оптически активного вещества или его раствора. Влияние температуры в большинстве случаев незначительно. [c.83] Для сравнительной оценки способности различных веществ вращать плоскость поляризации света вычисляют величину г/ ель-ного вращения [а]. Удельное вращение — это константа оптически активного вещества. Удельное вращение [а] определяют расчетным путем как угол поворота плоскости поляризации монохроматического света на пути длиной в 1 дм в среде, содержащей оптически активное вещество, при условном приведении концентрации этого вещества к значению, равному 1 г/мл. [c.83] Если нет специальных указаний, определение оптического вращения проводят при температуре 20 °С и при длине волны В спектра натрия (589,3 нм). Соответствующую величину удельного вращения обозначают [а]о . Иногда для измерения используют зеленую линию спектра ртути с длиной волны 546,1 нм. [c.83] При определении [а] в растворах оптически активного вещества необходимо иметь в виду, что найденная величина может зависеть от природы растворителя и концентрации оптически активного вещества. Замена растворителя может привести к изменению [а] не только по величине, но и по знаку. Поэтому, приводя величину удельного вращения, необходимо указывать растворитель и выбранную для измерения концентрацию раствора. [c.83] Удельное вращение определяют либо в пересчете на сухое в щество, либо из высушенной навески, о чем в частных статья должно быть соответствующее указание. [c.84] Поскольку величина [а] постоянна только в определенном из тервале концентраций, использование формулы ограничено эти интервалом. [c.84] Для измерения угла вращения применяют специальные пр] боры — поляриметры, позволяющие определить величину угл вращения с точностью до 0,02°. [c.84] Вернуться к основной статье