ПОИСК Статьи Рисунки Таблицы Единицы измерения из "Общие методы анализа Том 1" Определение температуры плавления, температурного интервала плавления, точки затвердевания, точки кипения и температурного интервала кипения. . [c.6] Определение плотности и относительной плотности. . Определение оптического вращения и удельного вращения. Определение показателя преломления. .. .. [c.6] Спектрофотометрия в видимой и ультрафиолетовой областях спектра Спектрофотометрия в инфракрасной области спектра Атомная абсорбционная спектрофотометрия. [c.6] Радиофармацевтические препараты Степень измельчения порошков и сита. [c.6] Хроматография Определение pH Электрофорез. ... [c.6] Общие испытания на подлинность. [c.6] Испытание на хлориды Испытание на сульфаты Испытание на тяжелые металлы Испытание на железо . [c.6] Испытание на мышьяк Сульфатная зола. .. .. [c.6] Определение воды методом Карла Фишера. [c.6] Определение метоксильных групп Определение азота. .. [c.6] Определение йодного числа. .. [c.6] Определение перекисей в жирных маслах Определение числа омыления Определение неомыляемых веществ. [c.6] Определение кислотного числа. [c.6] Международная фармакопея издается Всемирной организацией здравоохранения в соответствии с резолюцией УНА3.10 Всемирной ассамблеи здравоохранения. Первое издание было опубликовано в двух томах, первый том — в 1951 г., второй—в 1955 г., затем было выпущено Дополнение 1959 г. Эти три тома были выпущены на английском, французском и испанском языках. Были опубликованы также переводы на немецкий и японский языки. Второе издание было выпущено в свет в 1967 г., а Дополнение к нему — в 1971 г. Эти два тома были выпущены на английском, французском, русском и испанском языках. [c.8] Комитет экспертов ВОЗ по спецификациям для фармацевтических препаратов в своих 25-м и 26-м докладах рассмотрел вопросы организации работы по пересмотру Международной фармакопеи и по созданию и пересмотру спецификаций качества лекарственных средств, публикуемых Всемирной организацией здравоохранения. Комитет рекомендовал подходящие процедуры и установил порядок очередности выполнения положений, содержащихся в резолюции Всемирной ассамблеи здравоохранения VHA20.342, в которой Генеральному директору предлагалось ...продолжать работу над спецификациями для аналитического контроля , и резолюции УНА28.66 , в которой Генеральному директору предлагалось ...продолжать разрабатывать мероприятия, относящиеся к созданию и пересмотру международных стандартов, требований и инструкций в отношении профилактических и терапевтических средств . [c.8] Следуя этим рекомендациям, ВОЗ продолжала работу по подготовке третьего издаиия Международной фармакопеи, которая будет опубликована в нескольких томах. Том 1 содержит описание общих методов анализа затем последуют тома, содержащие частные статьи, т. е. спецификации качества для отдельных лекарственных средств, преимущественно для тех из них, которые наиболее широко используются в медицинской практике. [c.8] При выборе методов и процедур, включенных в том 1 третьего издания, учитывалась их полезность для целей обеспечения качества фармацевтических препаратов. В описания методов, содержавшиеся в предыдущих изданиях, были внесены многочисленные изменения для приведения их в соответствие с достижениями в разработке новых аналитических средств. При этом, однако, принимались в расчет различные технические и экономические ограничения и выбор рекомендованных методик опирался на оптимальное решение надо надеяться, что это позволит использовать эти методики в лабораториях контроля качества лекарственных средств, находящихся в развивающихся странах. [c.9] Пересмотр общих методов анализа, включенных в том 1 третьего издания, был осуществлен с помощью членов Экспертно-консультативного совета ВОЗ по международной фармакопее и фармацевтическим препаратам, а также других специалистов. Сам процесс пересмотра проходил в форме серии совещаний в течение 1974—1977 гг. и путем переписки. В июле 1978 г. проект текста тома 1 третьего издания Международной фармакопеи был разослан для получения окончательных замечаний всем государствам — членам ВОЗ, членам Экспертно-консультативного совета ВОЗ по международной фармакопее и фармацевтическим препаратам и другим специалистам. [c.9] Кроме того, замечания были получены от МАГАТЭ, Австрийской фармакопейной комиссии. Датского фармакопейного совета. Французской национальной фармакопейной комиссии. Фармакопейной комиссии ФРГ, Венгерской фармакопейной комиссии. Фармакопеи США, от Министерств здравоохранения Болгарии, Румынии и Швеции, а также от Национальной лаборатории биологических стандартов, Канберра, Австралия, Лаборатории по исследованию лекарственных средств, Оттава, провинция Онтарио, Канада, и Департамента научных и промышленных исследований, Веллингтон, Новая Зеландия. Дополнительно замечания и предложения были представлены некоторыми профессиональными ассоциациями. [c.11] Вернуться к основной статье